Certificari AQUAfilling


Conformitatea cu cerințele stabilite în anexa 2 la Directiva Consiliului 93/42 / CEE din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale declarate, pentru evaluarea conformității cu prezenta directivă, au fost aplicate următoarele standarde:


Produsele AQUAfilling sunt CERTIFICATE

EC DESIGN-EXAMINATION

EN ISO 13485: 2012

FULL QUALITY SYSTEM

GMP Korea

În conformitate cu Directiva 93/42 / CEE privind dispozitivele medicale, astfel a fost modificată in 2007/47 CE; Clasa III

AQUAfilling® se află sub incidența directivei și este conform cu CE (standardele de conformitate ale Uniunii Europene), GMP coreean (proces de fabricație bună), ISO 13485 (sistem de management al calității stabilit și menținut pentru conformitatea cu standardele internaționale).